1、潔凈車(chē)間布置設(shè)計(jì)包括兩方面內(nèi)容，一是指有制劑車(chē)間的工廠與周?chē)h(huán)境的布局和工廠本身制劑車(chē)間與其他車(chē)間之間的布局，稱(chēng)為工廠布置，二是指車(chē)間內(nèi)部設(shè)備等的布置，稱(chēng)為車(chē)間設(shè)備布置。
2、車(chē)間布置設(shè)計(jì)前首先要收集設(shè)計(jì)依據(jù)和原始資料，包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模，廠區(qū)位置和水文氣象地址資料，然后做為多方比較，確定流程和布置。
3、由于制劑廠的產(chǎn)品是一種防治人類(lèi)疾病，增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品，因此制劑車(chē)間布置時(shí)，除了要遵循一般化工車(chē)間布置原則外，還需遵循一些特殊原則。
4、車(chē)間布置與工藝流程，設(shè)備選型有著密切的關(guān)系，當(dāng)流程、設(shè)備改動(dòng)時(shí)，土建工程也隨之而改動(dòng)，并會(huì)影響通風(fēng)，照明等工程。
5、制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展設(shè)計(jì)。
6、室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周?chē)沫h(huán)境情況等。
7、室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍，室內(nèi)空氣潔凈度，流速，噪聲，振動(dòng)及壓力等。
8、潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍，這就造成了過(guò)濾器使用壽命有的1—2年，而有的卻高達(dá)10年之久的差別，此外，如果室外環(huán)境特別干凈，若達(dá)到1000級(jí)潔凈度，末級(jí)過(guò)濾器可以不采用過(guò)濾器，而采用中效過(guò)濾器或亞過(guò)濾器，但在污染地區(qū)則*不可能。
9、設(shè)備對(duì)工藝的先進(jìn)性，對(duì)潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。
10、工藝對(duì)設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動(dòng)化，聯(lián)動(dòng)化，以減少操作工序和操作人員，清除污染來(lái)源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。
11、根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠建造一單層大面積廠房為合適，若再設(shè)計(jì)為無(wú)窗廠房就更理想。
12、在初步設(shè)計(jì)階段，完成了無(wú)量衡算和熱量衡算后，還要進(jìn)行管道計(jì)算，其主要內(nèi)容是進(jìn)行管徑計(jì)算和選擇管材。