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一、靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求
靜脈用藥調(diào)配中心的設(shè)計應(yīng)滿足靜脈用藥集中調(diào)配工作模式的工藝要求，滿足無菌條件下質(zhì)量控制要求、符合安全與職業(yè)健康防護標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定并有利于提高靜脈用藥集中調(diào)配工作效率。靜脈用藥調(diào)配中心的設(shè)備設(shè)施應(yīng)滿足國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品的選用應(yīng)符合安全可靠、經(jīng)濟適用、技術(shù)先進、有利于提升工作效率和確保成品輸液質(zhì)量的原則。建設(shè)使用面積應(yīng)當(dāng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)，要考慮醫(yī)院未來發(fā)展和醫(yī)療質(zhì)量提高的需要。
潔凈工程的設(shè)計應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的技術(shù)條件。潔凈工程的設(shè)計、施工、驗收應(yīng)符合《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范》（ 目前為征求意見稿）、GB50457、《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕598 號）》的要求。潔凈工程應(yīng)進行專項驗收，潔凈區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)經(jīng)過法定檢測部門檢測并取得合格報告。
靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)除執(zhí)行本文件的規(guī)定外，尚應(yīng)符合國家和當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。施工、質(zhì)量驗收應(yīng)符合國家、行業(yè)及地方標(biāo)準(zhǔn)的要求。
二、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)與潔凈工程
1、一般規(guī)定
室內(nèi)熱環(huán)境、聲環(huán)境、空氣質(zhì)量應(yīng)符合 GB 55016 的要求。其中，潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)的室內(nèi)環(huán)境參數(shù)尚應(yīng)滿足靜脈用藥調(diào)配品質(zhì)控制及職業(yè)健康防護要求。消防排煙系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合 GB 55037 的要求，消防排煙設(shè)施應(yīng)符合 GB 55036 的要求，消防排煙及消防補風(fēng)系統(tǒng)的技術(shù)要求應(yīng)符合 GB 51251 的規(guī)定。潔凈區(qū)調(diào)配操作間不應(yīng)存放靜脈用藥、基礎(chǔ)輸液和調(diào)配用物品之外的其他物品，為 GB 55037 界定的火災(zāi)發(fā)展緩慢的場所，潔凈區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)置消防排煙口。應(yīng)根據(jù)項目所在地的氣候環(huán)境條件，合理確定空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，潔凈區(qū)不應(yīng)采用散熱器供暖。
2、環(huán)境控制要求
（1）室內(nèi)聲學(xué)環(huán)境與室內(nèi)空氣質(zhì)量要求
潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)室內(nèi)聲學(xué)環(huán)境以及室內(nèi)空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB 55016的要求。
（2）輔助工作區(qū)、非潔凈控制區(qū)室內(nèi)環(huán)境要求
輔助工作區(qū)和非潔凈控制區(qū)可采用舒適性空調(diào)系統(tǒng)。室內(nèi)熱環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合GB 50736 及GB 51039 的規(guī)定且冬季不宜低于18℃ , 夏季不宜高于26℃。
審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品輸液核查、發(fā)放和普通更衣、清潔等用房的新風(fēng)量不應(yīng)低于相關(guān)規(guī)定的最小新風(fēng)換氣次數(shù)要求，工作區(qū)的溫濕度應(yīng)符合熱舒適性要求，并宜符合下表的規(guī)定。
藥品二級庫與物料貯存區(qū)的室內(nèi)環(huán)境應(yīng)滿足藥品與物料安全儲存與品質(zhì)控制要求。當(dāng)藥品 或物料有特殊貯存條件要求時，應(yīng)按其性質(zhì)確定環(huán)境的溫度、濕度參數(shù)。應(yīng)根據(jù)藥品與物料的儲存 條件要求分室設(shè)置，各室的溫濕度參數(shù)應(yīng)符合下表的規(guī)定。
潔凈用房與其鄰室和室外大氣的空氣靜壓差應(yīng)符合下列要求：
a) 潔凈用房與非潔凈用房之間的靜壓差不應(yīng)小于 10Pa。
b) 潔凈用房與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
c) 相鄰潔凈室的靜壓差不宜小于10Pa，zui低不應(yīng)小于 5Pa。
d) 電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液調(diào)配潔凈區(qū)各室靜壓應(yīng)符合：非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室<調(diào)配操作間。
e) 抗生素及危害藥品調(diào)配潔凈區(qū)各室靜壓應(yīng)符合：非潔凈控制區(qū)< 一次更衣室<二次更衣室> 調(diào)配操作間。
3、通風(fēng)
調(diào)配操作間的排風(fēng)系統(tǒng)宜獨立設(shè)置。
抗生素和危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)的生物安全柜應(yīng)設(shè)置外排風(fēng)系統(tǒng)。
抗生素和危害藥品調(diào)配操作間的排風(fēng)機宜選用變頻風(fēng)機，可根據(jù)排風(fēng)口壓差需求進行風(fēng)量調(diào)節(jié)。
機械通風(fēng)系統(tǒng)的室外進風(fēng)口、室外風(fēng)排風(fēng)口的位置，應(yīng)符合下列規(guī)定 ：
a) 室外進風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室外空氣較清潔的地點。
b) 室外排風(fēng)口進風(fēng)、排風(fēng)口應(yīng)避免氣流短路。
c) 室外進風(fēng)口的下緣距室外地坪不宜小于2m，當(dāng)設(shè)在綠化地帶時，不宜小于1m。
d) 室外新風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置防鼠、防昆蟲侵入的設(shè)施。
4、空氣調(diào)節(jié)
各區(qū)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)藥品調(diào)配工藝流程、衛(wèi)生學(xué)、室內(nèi)空調(diào)設(shè)計參數(shù)、使用時間等要求合理分區(qū)。其中，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分別獨立設(shè)置。
（1）空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的形式
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的形式需要符合下列要求：
電解質(zhì)類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間、抗生素和危害藥品調(diào)配操作間等潔凈區(qū)應(yīng)采用凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)置普通風(fēng)機盤管機組、多聯(lián)空調(diào)室內(nèi)機、房間空調(diào)器等其他不滿足空氣潔凈要求的末端設(shè)備。非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)可采用舒適性空調(diào)。采用半集中式空調(diào)系統(tǒng)時，不宜在擺藥臺上面布置任何風(fēng)機盤管機組等末端裝置及其凝水管。
（2）空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源設(shè)置需要符合下列要求：
a) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源應(yīng)能滿足靜脈用藥調(diào)配工作環(huán)境全年溫濕度控制要求。
b) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源除應(yīng)滿足冬季、夏季設(shè)計工況冷熱負(fù)荷要求外，尚應(yīng)滿足部分負(fù)荷工況的使用要求。
c) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源宜采用獨立系統(tǒng)，且冷熱源設(shè)備數(shù)量不宜少于2臺。當(dāng)利用醫(yī)院集中冷熱源供冷、供熱時應(yīng)確保滿足調(diào)配工作全年空氣處理需求，否則應(yīng)設(shè)置備用冷熱源。
d) 陰涼庫不宜采用醫(yī)院集中冷熱源供冷。
（3）潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的分區(qū)和形式需要符合下列要求：
a) 潔凈區(qū)應(yīng)根據(jù)調(diào)配靜脈用藥品性質(zhì)和危害藥品危害程度確定空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)分區(qū)和空氣處理方式。電解質(zhì)類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨立于抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，可采用回風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)。
b) 抗生素和危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)采用全新風(fēng)(直流式)凈化空調(diào)系統(tǒng)。
c) 凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)使?jié)崈魠^(qū)整體處于受控狀態(tài)，并應(yīng)滿足各室潔凈度、溫濕度和鄰室壓力梯度要求。
d) 電解質(zhì)類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間及與其相配套的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間可合用一套集中凈化空調(diào)系統(tǒng)。
e) 抗生素和危害藥品調(diào)配操作間及與其配套的一次更衣室二次更衣室、洗衣潔具間可用一套集中凈化空調(diào)系統(tǒng)。
（4）潔凈室氣流組織和風(fēng)口布置
潔凈室氣流組織和風(fēng)口布置需要符合下列要求：
注：a）Aji潔凈度區(qū)域指生物安全柜、潔凈工作臺或封閉式自動調(diào)配設(shè)備實施調(diào)配操作的局部空間。
b) 潔凈室氣流應(yīng)均勻分布，不應(yīng)氣流阻滯或氣流短路。
c) 送風(fēng)口、回（排）風(fēng)口不應(yīng)被障礙物阻擋，配套濾網(wǎng)應(yīng)方便取出清洗。
d) 送風(fēng)、回（排）風(fēng)口的布置應(yīng)考慮人員、設(shè)備、出入口對氣流組織和潔凈度的影響，并應(yīng)滿足以下要求：
1）側(cè)墻回（排）風(fēng)口洞口上邊高度不宜超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不宜小于0.1m。
2）回（排）風(fēng)口氣流速度不宜大于1.5m/s。
3）在非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置單向流潔凈工作臺或類似封閉式自動配藥設(shè)備時，其位置宜遠離回風(fēng)口。
4）在非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置單向流生物安全柜或需排風(fēng)的封閉式自動配藥設(shè)備時，宜布置在醫(yī)藥潔凈室下風(fēng)側(cè)，且設(shè)備附近應(yīng)設(shè)置排風(fēng)口。
e) 送風(fēng)口應(yīng)采用高效過濾送風(fēng)口。
f) 回（排）風(fēng)口應(yīng)采用可開型豎式百葉風(fēng)口或孔板風(fēng)口。
（5）空氣過濾器
通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)使用的空氣過濾器應(yīng)符合下列要求：
a) 空氣過濾器的性能應(yīng)符合GB/T 14295 的規(guī)定，其中高效空氣過濾器應(yīng)符合 GB/T 13554 的規(guī)定。
b) 凈化空調(diào)機組的空氣過濾段應(yīng)設(shè)置初效、中效過濾器。過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合GB50457 的規(guī)定。
c) 潔凈空調(diào)應(yīng)采用阻隔式高效空氣過濾器作為房間的送風(fēng)末端，高效過濾器的設(shè)計風(fēng)量不宜大于其額定風(fēng)量的70%。
d) 末級過濾器的運行工況風(fēng)量不宜大于產(chǎn)品額定風(fēng)量的70%。
（6）鄰室壓差監(jiān)測
下列相鄰房間應(yīng)設(shè)置指示空氣壓差的裝置：
a) 潔凈操作間與非潔凈控制區(qū)之間。
b) 不同潔凈度級別的潔凈室之間。
c) 相同潔凈等級但需要保持空氣壓差的相鄰潔凈間。
d) 指示兩側(cè)壓差的裝置可采用機械式或電子式儀表，儀表的顯示盤應(yīng)安裝在便于觀察的部位和目視高度。當(dāng)采用電子微差壓計壓差時，電子微差壓計顯示盤應(yīng)具備當(dāng)前示值顯示、安全壓差范圍指示、超限聲光報警功能。當(dāng)采用電子微差壓計時宜對各差壓數(shù)據(jù)進行集中在線監(jiān)測和記錄。
當(dāng)前位置：