換氣次數(shù)是保證潔凈室保持一定潔凈度的一個關(guān)鍵參數(shù)，尤其對亂流潔凈室。它是根據(jù)室內(nèi)所要求的“潔凈級別、工作人數(shù)、房間體積、及其它發(fā)塵設(shè)備的產(chǎn)塵量和必須的新風(fēng)量”等因素綜合計算出來的。另，如潔凈室因某種原因潔凈度降低了，在清潔之后必須在規(guī)定的時間恢復(fù)到設(shè)計凈化水平所需的換氣次數(shù)（自凈換氣次數(shù)）。結(jié)合以上多方面因素，按ISO14644-1、美國聯(lián)邦209E、中國“潔凈室施工及驗收規(guī)范”等規(guī)范要求，對該生產(chǎn)線各級別“房間換氣次數(shù)或風(fēng)速”控制范圍建議如下：
*（100級）：水平、垂直層流風(fēng)速≥0.45m/s±20%；如局部層流應(yīng)適當(dāng)考慮風(fēng)速衰減；
C級（10，000級）：50次/小時；
D級（100，000級）：15~20次/小時；
NCS（無級別要求的CGMP生產(chǎn)區(qū)）：Nmin=15次/小時；
NCS（無級別要求的實(shí)驗室等）：使用時Nmin=10次/小時，不使用時Nmin=6次/小時；
A、C、D級（100級、10000級、100000級）系統(tǒng)必須使用過濾器對送入房間的空氣進(jìn)行凈化處理，過濾器使用前應(yīng)經(jīng)檢測，合格后方能投入使用，測試方法及限定指標(biāo)如下：

過濾器安裝在相應(yīng)凈化房間的吊頂上，送風(fēng)面與房間吊頂下端面平齊，密封良好，無泄漏。過濾器采用可拋棄式（過濾器與靜壓箱一體），并安裝合適的裝置或接口供過濾器PAO& DOP測試用。